La soddisfazione del cliente
è il nostro obiettivo

E

motec vanta una grande esperienza nel settore dei medical device, fin dalla sua fondazione avvenuta nel 1983, ha come principale obiettivo la totale soddisfazione del cliente.
La possibilità di fornire una vastissima gamma di prodotti finiti o personalizzabili su disegno del cliente, aggiunta alla possibilità di offrire servizi completi per lo sviluppo e la certificazione del Medical Device, pongono Emotec ai vertici qualitativi nella progettazione, sviluppo e gestione di prodotti per il benessere e la salute.

Amministratore Delegato Francesco Schittini

I nostri servizi

Grazie alla consolidata esperienza e formazione tecnica nel settore, Emotec è qualificata per offrire consulenze e servizi.

Registrazione del sistema di qualità secondo lo standard

UNI EN ISO 9001-2012

Supporto al cliente fino all’ottenimento della certificazione CE per i medical device per le classi di rischio I e II, predisponendo anche i file tecnici in accordo con le MDD richieste.

Produzione e lavorazione in OEM di Medical Device.

Confezionamento di dispositivi medici e farmaceutici conto terzi.

Una struttura produttiva all’avanguardia

T

utta la produzione viene effettuata in Camera Bianca dove il rigoroso controllo particellare e della contaminazione microbiologica permette di operare in classe “10,000” ISO 7 e confezionare i prodotti in classe “100,000” ISO 8.

In esse un continuo controllo on line, durante le varie fasi di lavorazione e un controllo statistico sul prodotto finito, garantiscono l’elevato standard qualitativo di Emotec.

Emotec è nata nel 1983 come azienda di contract manufacturing di importanti compagnie leader nel settore biomedico situate a Mirandola (pool mondiale di produzione dispositivi medici).

Nel 1999 ha ottenuto il marchio CE per poter sviluppare, assemblare e vendere su scala internazionale i dispositivi medici prodotti. Nel 2003 ha ricevuto l’autorizzazione dall’AIFA come Officina farmaceutica, diversificando il suo core business iniziale e costruendo relazioni di fiducia e affidabilità con importanti società operanti nel settore farmaceutico.

Il servizio veloce e flessibile unitamente ad una presenza consolidata e professionale sul mercato globale biomedicale le consentono di accrescere e diversificare le proprie linee di prodotti in nuovi campi d’impiego.

Certificazioni

Certificato CE - IMQ SpA

Certificato CE n. 1715/MDD
di approvazione del sistema qualità

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ISO 9001:2008

Sistema di qualità conforme agli standard

UNI EN ISO 9001:2008

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ISO 13485-2012

Sistema di qualità conforme agli standard
EN ISO 13485-2012

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